LIOFERON®-TB/LTBI

Détection de la tuberculose active et latente

LIOFERON®-TB/LTBI est un test sanguin in vitro innovant pour la détection du Mycobacterium tuberculosis, agent pathogène responsable de la tuberculose (TB). Il permet d’identifier les formes actives et latentes de la maladie avec une haute précision, en complément d’autres outils diagnostiques. Ce test repose sur une technologie brevetée de stimulation immunitaire cellulaire à partir de tubes spécialisés.

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Description

✅ Indications

Le test est indiqué pour :

  • Le dépistage de la tuberculose latente chez les patients à risque (travailleurs de santé, patients immunodéprimés, migrants originaires de zones endémiques, etc.)

  • L’identification de cas suspects de tuberculose active

  • Les situations où le test cutané à la tuberculine (TCT) est peu fiable ou non spécifique


⚙️ Technologie et Fonctionnement

LIOFERON®-TB/LTBI repose sur une technologie de stimulation des lymphocytes T dans le sang total, combinée à un dosage de l’interféron gamma (IFN-γ). Ce test IGRA (Interferon Gamma Release Assay) breveté utilise des tubes de stimulation spécifiques développés par Lionex GmbH, contenant des antigènes exclusifs absents du vaccin BCG et des mycobactéries environnementales, assurant une spécificité supérieure à 98 % [1].

Composition des tubes :

TubeDescriptionCouleur de capuchon
TB AAntigènes spécifiques M. tuberculosis absents du BCGVert
TB BAntigènes CD8+ exclusifs Lionex, absents du BCGBleu
MitogèneContrôle positif de stimulationNoir
Contrôle négatifDétection du bruit de fondBlanc

Les tubes TB A et TB B permettent de détecter les réponses immunitaires CD4+ et CD8+, ce qui augmente la précision dans la différenciation entre les infections récentes et anciennes.


🔬 Avantages Cliniques

  • Résultats en 24 heures après prélèvement

  • Meilleure sensibilité et spécificité par rapport au TCT (test cutané)

  • Faible taux de résultats indéterminés (<2 %)

  • Compatible avec des patients vaccinés par le BCG ou immunodéprimés

  • Test entièrement automatisable et adapté aux laboratoires centralisés


📊 Performance et Validation

Les études comparatives ont montré une sensibilité >95 % chez les patients avec TB active confirmée, et une spécificité élevée chez les sujets non infectés [1][2].

Une méta-analyse publiée dans The Lancet Infectious Diseases souligne que les tests IGRA tels que LIOFERON sont supérieurs aux TCT dans les contextes cliniques où le BCG est largement utilisé [2].

Informations complémentaires
Marque

Lionex

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About Lionex
🧬 À propos de LIONEX LIONEX est un leader mondial dans la production d'antigènes mycobactériens et d'anticorps monoclonaux pour la recherche. L'entreprise propose plusieurs systèmes d'expression pour la production rapide de protéines recombinantes, et peut également réaliser des productions à grande échelle. Spécialisée dans le développement de diagnostics innovants pour la tuberculose et d'autres maladies, LIONEX propose des tests rapides, rentables et adaptés aux pays endémiques. Certifiée ISO 13485, la société dispose d'infrastructures de pointe pour la biologie moléculaire et la production de tests de diagnostic, notamment des tests rapides en flux latéral (Lateral Flow Tests). LIONEX collabore avec de grands laboratoires pharmaceutiques et industriels internationaux.
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